山東涉案疫苗已完成19批產(chǎn)品應(yīng)急檢驗 17批檢驗合格

　　新華社北京４月１３日電（記者王思北）記者１３日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，在收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的３２批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，中國食品藥品檢定研究院立即開展應(yīng)急檢驗工作，目前已完成１９批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗，其中１７批檢驗合格。

　　據(jù)悉，中國食品藥品檢定研究院針對疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能，結(jié)合樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗方案。截至１３日，已完成１９批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗。其中１４批為疫苗，４批為免疫球蛋白，１批為細(xì)菌溶解物。在這19批產(chǎn)品中，２批疫苗、１批免疫球蛋白和１批細(xì)菌溶解物在有效期內(nèi)，１２批疫苗和３批免疫球蛋白均過有效期。

　?。保放鷻z驗合格的送檢產(chǎn)品中，有１４批疫苗效力檢驗全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腮腺炎減毒活疫苗，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞），浙江天元生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的ＡＣＹＷ１３５群腦膜炎球菌多糖疫苗等。１批細(xì)菌溶解物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為意大利貝斯迪藥廠生產(chǎn)、重慶煜澎豐醫(yī)藥有限公司總代理的細(xì)菌溶解物；２批免疫球蛋白符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制藥有限公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白。

　　２批不合格產(chǎn)品中，一個乙型肝炎人免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個狂犬病人免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力合格，但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。

　　食藥監(jiān)總局表示，目前尚有１３批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中，預(yù)計于４月２９日前陸續(xù)完成檢驗。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公布。

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