國家藥監(jiān)局:維C銀翹片無質(zhì)量問題 可繼續(xù)使用

　　?？诰W(wǎng)10月12日消息? 近來,一系列有關(guān)藥物不良反應(yīng)的報道把維C銀翹片推向輿論的風(fēng)口浪尖。日前,國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人明確表示,維C銀翹片并無質(zhì)量問題?！八幤凡涣挤磻?yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng),不應(yīng)將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談?！?/p>

　　西藥成分和使用不當(dāng)引起“不良反應(yīng)”

　　作為一種感冒常用藥,維C銀翹片深為百姓所熟知和喜愛。今年9月19日,國家食品藥品監(jiān)管局卻在第32期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中披露,如果未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品,或者對維C銀翹片所含成分過敏者用藥,可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。

　　實際上,維C銀翹片是中西藥復(fù)方制劑,含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏和對乙酰氨基酚。維C銀翹片不良反應(yīng)病例分析顯示,其藥品不良反應(yīng)多為所含化學(xué)成分已知的不良反應(yīng)。

　　“由于每個人體質(zhì)不同,對同一種藥,并非所有人都能發(fā)生不良反應(yīng)。”中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員翁維良表示,類似不良反應(yīng)在其他感冒藥中也不同程度存在,并非維C銀翹片本身有什么質(zhì)量問題。

　　研制者力挺維C銀翹片

　　維C銀翹片曾被譽為“新中國藥品史上的創(chuàng)舉”和“中西藥結(jié)合的完美典型”。

　　在維C銀翹片問世至今的30多年里,一直是人人吃得起的“百姓藥”和效果好的“特效藥”。然而,圍繞它的話題卻從來沒有間斷過。中醫(yī)無用論者認為,維C銀翹片只是西藥成分在起作用,而其中含有的十幾味中草藥不僅沒效果,反而有副作用。

　　對于前不久外界對維C銀翹片提出的安全質(zhì)疑,現(xiàn)年71歲的維C銀翹片處方設(shè)計者、高級工程師張榮認為維C銀翹片至今的反響都很好,如果按照說明書上的方法來用量,就不會有問題。

　　“凡是藥都是有一定的副作用,單純從維C銀翹片來說,中西藥成分只有協(xié)同作用,沒有沖突作用?！睆垬s表示,藥都有偏性,維C銀翹片適合在感冒初期服用,對于治療高燒,其功效就沒有那么顯著了。

　　維C銀翹片可繼續(xù)使用

　　據(jù)媒體報道,自藥監(jiān)部門發(fā)布安全性警示通報后,深圳、?？?、石家莊等城市藥店的維C銀翹片銷量均受到嚴重影響。

　　“事實上,只要是大品牌的廠家生產(chǎn)的藥品,質(zhì)量還是有保障的。畢竟不良反應(yīng)并不等同于藥物有質(zhì)量問題?！蔽叹S良表示,我國維C銀翹片的生產(chǎn)廠家一直以來都按質(zhì)量標(biāo)準組織生產(chǎn),大廠的藥品質(zhì)量是有保證的。

　　為降低用藥風(fēng)險,國家食品藥品監(jiān)管局在維C銀翹片安全性提醒中建議:醫(yī)生開處方或藥店售藥時,應(yīng)提示患者維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑。對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,并嚴格按說明書用藥,避免超劑量用藥。(記者/高國輝)

　　辣評

　　人民需要廉價非處方藥

　　□余以為

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局通報數(shù)據(jù),自2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。如果一晃而過不細想,還真可能被這組數(shù)字嚇倒,以為真是件什么大事。

　　筆者無從得知維C銀翹片的精確銷量,只能估算。維C銀翹片產(chǎn)量最高的上市公司一年單一品種銷售額達到6億元,以每盒零售4元計算都達到1.5億盒,六年多時間算下來總產(chǎn)量差不多10億盒,再加其他廠家毛估算20億盒不算離譜吧?20億盒藥里面出了1885例不良反應(yīng),百萬分之一不到。

　　有家國際大公司經(jīng)常鼓吹它那套著名的六西格瑪質(zhì)量控制標(biāo)準,六西格瑪意思就是不良率小于百萬分之一,但是該公司批發(fā)時每百臺送兩臺,作為故障機備份,可見它對自己的產(chǎn)品沒有它鼓吹的那么有信心。百萬分之一的不良反應(yīng)率,本是個很安全的比例,吃飯引起肚痛都比這比例高,何況藥品!

　　很驚奇這么安全的藥品會刊上藥監(jiān)局的通報,然后多家報刊的編輯記者又碰巧全都不會算數(shù),將該條通報斷章取義地當(dāng)成新聞事件發(fā)表。大概因為維C銀翹片屬于非處方非專利的廉價感冒藥吧?藥店里面其他感冒藥零售價大多在十元以上,這不由讓人浮想:只要將維C銀翹片清理出市場,留下比它貴一倍到數(shù)倍的高價藥,感冒藥市場規(guī)模就能擴大許多倍,廠家、商家和監(jiān)管方都能得益,只有消費者倒霉。

　　維C銀翹片是在中藥銀翹片的基礎(chǔ)上,添加撲爾敏和撲熱息痛的所謂中西藥結(jié)合的藥品。引起不良反應(yīng)的成分正是撲爾敏和撲熱息痛。

　　假如維C銀翹片不是因配方有問題,而是因個別廠家生產(chǎn)時質(zhì)量控制不嚴,生產(chǎn)了不合格藥品,那么藥監(jiān)局的通告顯然應(yīng)該將不合格廠家名稱列出來,以免拖累其他廠家。只列藥品名,而不列生產(chǎn)廠家,顯得太隨意了,或者說刻意掩藏真實意圖。